Este lunes la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés), concedió la aprobación total a la vacuna de Pfizer contra Covid-19, permitiendo que el sector privado la pueda comercializar.
La FDA dio a conocer esto mediante un comunicado, en el que Janet Woodcock, comisionada en funciones, remarcó que esto es un “hito” en la lucha contra la pandemia. Además, esta es la primera vacuna en tener luz verde completa del regulador, ya que solo se tenía para uso de emergencia.
«El público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado», dice el comunicado.
Juvenal Becerra, presidente de la Unión Nacional de Empresarios de Farmacias (Unefarm), anteriormente mencionó que miembros del sector privado en México estaban en pláticas con Pfizer para poder comercializar la vacuna en farmacias de la República Mexicana.
Informó que Pfizer deberá esperar a mediados del próximo año, entre junio o julio, para poder discutir una forma de distribución y venta de la dosis, ya que los actuales lotes fabricados están comprometidos con los gobiernos de los países.
Añadió que están en la espera de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) apruebe el uso de las vacunas de Moderna y AstraZeneca para que de igual forma se puedan vender en las farmacias afiliadas a la unión.
Por el momento, la aprobación total aplica solo a mayores de 16 años, ya que Pfizer debe aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de 12 y 15 años, para poder tener la autorización completa, la cual puede llevar varios meses.
Información aportada por Moderna, farmacéutica que desarrolló una vacuna con ARN-mensajero, está siendo revisada por la FDA para poder obtener la aprobación completa, ya que solo cuenta con el uso de emergencia. Esta decisión puede llevarse semanas.
De igual forma se espera que Johnson&Johnson, quien ha desarrollado la tercera vacuna que logró la aprobación de uso de emergencia en EU, presente prontamente su solicitud para obtener la autorización total.
